Contenu de la formation
Résumé de section
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Eléments de contenu de la session 1 - Organisation de la recherche et réglementation
- Structure et organisation de la recherche biomédicale
- La législation des essais cliniques
- Aspect réglementaire d'un essai clinique
- Logistique et suivi des essais cliniques
- Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
- Spécificités des études de pharmaceutiques
- Principes méthodologiques des essais cliniques
- Essai d’équivalence et de non-infériorité
- Analyse per protocol – analyse en ITT
- Meta-analyse
- Essais cliniques en radiologie interventionnelle
- Logistique et suivi d'un essai en radiologie interventionnelle
- La recherche en médecine nucléaire
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Eléments de contenu de la session 2 - Démarche qualité, recueil des données
- Responsabilités et rôles
- Place du manipulateur dans la recherche
- Les acteurs de la recherche
- Suivi des actes de recherche en imagerie
- La démarche qualité en recherche clinique
- Les indicateurs qualité de la recherche
- Contrôle qualité de l’image
- Qualité et interprétation des images
- Qualité et transmission des données
- Qualité et sécurité et sauvegarde des données source
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Eléments de contenu de la session 3 - La recherche en imagerie, de la conception à la rédaction
- Spécificité de la logistique et du suivi des essais cliniques en imagerie diagnostique
- Les réseaux de la recherche en imagerie sur lesquels s'appuyer
- Conception de la recherche
- Coût de la recherche
- Financement de la recherche
- Rédaction d'un protocole de recherche
- Communication scientifique
- La vision du public et du privé
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